Кокрановская ложка дёгтя в бочку Рош

Опубликовано: 22.04.2014

Британское правительство за годы испуга от птичьего гриппа потратило на тамифлю (осельтамивир) более 200 млн фунтов стерлингов. Не могли же не поверить кампании Рош, обещавшей облегчить течение гриппа, уменьшить процент осложнений и сократить госпитализацию на 60%.

Эксперты международной некоммерческой организации Кокрановского Сотрудничества, которые для объективной оценки эффективности отыскивают и обобщают показатели всех когда-либо проведенных рандомизированных клинических испытаний, занимаясь своей работой, нашли несколько несоответствий в публикациях о препарате и доступных им отчетах клинических исследований.

В частности в статьях указывалось на отсутствие каких-либо значимых осложнений, тогда как в клинических исследованиях было освещено не менее 3х, связанных с приемом препарата. Или в одном исследовании указана возможность подавления осельтамивиром иммунного ответа, что не нашло отражения в публикациях и иных документах. Сокрытие подобной информации вызвало подозрение экспертов Кокрана и, основываясь на обещании компании, данном в авторитетном British Medical Journal от декабря 2009 года, о предоставлении всем заинтересованным сторонам полных материалов клинических исследований, у компании Рош были запрошены все полные отчеты о клинических испытаниях осельтамивира.

Представители Рош предоставили только по одному модулю испытания, сослались на то, что полные отчеты предоставляют … органам здравоохранения в процессе лицензирования. И кивнули в сторону ВОЗ, «рассмотрение информации о лекарственных препаратах при оценке пользы и риска относится к компетенции глобальных органов здравоохранения». Мол, господа из Кокрана, а не пошли бы вы с вашими претензиями…

Казалось бы, если фармацевтическая компания уверена в качестве и достоверности публикуемых материалов, то и скрывать их незачем, смотрите-читайте. Всё-таки, Кокран – это не общество защиты пациентов, там очень-очень уважаемые профессионалы, и они в состоянии объективно оценить исследовательский материал. Позитивный отзыв Кокрановского сотрудничества – плюс для любого средства или методики. Скандал вокруг препарата, конечно, тоже реклама. Но в фармацевтической отрасли плохая реклама может сгубить и хороший препарат. Трудно поверить, что рошевцы не предполагали такого развития событий, давая Кокрану от ворот поворот. Но теперь каждому врачу нужно решать самостоятельно, рекомендовать ли тамифлю больным, доверять ли всем остальным препаратам компании.

Главная --- Медицина --- Кокрановская ложка дёгтя в бочку Рош